Šodien MSD paziņoja, ka tai ir pozitīvi rezultāti 1. fāzes klīniskajā pētījumā ar nrtti, islatravira (arī mk- 8591) pētījumu. Trīs dažādas islatravira devas tika izmantotas kā subkutāni lēnas darbības implanti (implants), kas 12 nedēļu laikā pēc implantācijas var uzturēt zāļu koncentrāciju augstāku par iepriekš noteikto farmakokinētikas (FK) slieksni. Paredzams, ka ilatravira 56 mg deva uzturēs zāļu koncentrāciju virs sliekšņa ilgāk par vienu gadu. Pamatojoties uz šo pozitīvo rezultātu, MSD uzsāks 2. fāzes klīniskos pētījumus, lai sīkāk izpētītu islatravira subkutānā implanta kā ilgstošas pirmskondensācijas profilakses (PREP) terapijas potenciālu. Tas var nodrošināt līdz 12 mēnešiem aizsardzību tikai ar vienu narkotiku lietošanu.
Parādoties kokteiļu terapijai, AIDS ir mainījusies no nedzirdētas slimības uz hronisku slimību, ko var kontrolēt ar zālēm. Tomēr dažās valstīs AIDS saslimstības līmenis joprojām ir augsts. Pirmsapstarošanas profilakses terapijas mērķis ir novērst HIV- 1 infekcijas riska cilvēkus un samazināt HIV- 1 infekcijas risku. Tomēr pašreizējā profilakses terapija ir jālieto katru dienu augsta riska grupām, un zema atbilstība palielinās to inficēšanās risku.
Islatravir ir inovatīvs nrtti, ko izstrādājis moshadong. Preklīniskie pētījumi liecina, ka tas var kavēt HIV retroenzīma darbību, izmantojot daudzus mehānismus. Tā mehānisms atšķiras no apstiprinātās anti HIV terapijas un tradicionālā nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitora (NRTI). Pašlaik mosartāns ir pārbaudīts vairākos klīniskos pētījumos kā viena zāļu sagatavošanas terapija un kombinēts ar citu pretvīrusu terapiju HIV infekcijas ārstēšanai.
Šajā dubultmaskētajā, placebo kontrolētajā 1. fāzes klīniskajā pētījumā 24 veseli dalībnieki implantēja implantu ar dažādām islatravira devām augšdelmā, kas var lēnām atbrīvot zāles organismā, tādējādi panākot ilgstošu zāļu terapijas koncentrācijas uzturēšanu. Pēc 12 nedēļu implantācijas implants tika izņemts, un pēc tam dalībnieki tika novērtēti 8 nedēļu periodā.
Rezultāti parādīja, ka islatravira koncentrācija saglabājās virs pretvīrusu līmeņa 12 nedēļu laikā. Lielākā islatravira deva (52 mg un 56 mg) var saglabāt zāļu koncentrāciju virs sliekšņa pēc implanta izņemšanas līdz pētījuma beigām. Pamatojoties uz šiem rezultātiem un iepriekšējiem islatravira implanta novērtējumiem, pētnieki sagaida, ka administrācija saglabās zāļu koncentrāciju virs mērķa FK sliekšņa vismaz vienu gadu.
