Gada 20. Pēc 36 ārstēšanas nedēļām proteīnūrijas samazināšanās sparsentāna grupā, salīdzinot ar sākotnējo līmeni, bija vairāk nekā trīs reizes lielāka nekā aktīvajā kontroles grupā (P< 0,0001).="" drošības="" ziņā="" sparsentāns="" parasti="" ir="" labi="" panesams,="" ievērojot="" līdz="" šim="" novērotos="" drošības="" raksturlielumus.="" saskaņā="" ar="" starpposma="" analīzes="" rezultātiem="" uzņēmums="" plāno="" izmantot="" paātrināto="" apstiprināšanas="" kanālu,="" lai="" iesniegtu="" jaunus="" zāļu="" pieteikumus="" 2022.="" gada="" pirmajā="">
Sparcentāns ir endotelīna / angiotenzīna receptoru antagonists (deara) ar diviem mehānismiem. Preklīniskie dati liecina, ka tas var samazināt proteīnūriju, aizsargāt podocītus un novērst glomerulosklerozi un mezangiālo šūnu proliferāciju, bloķējot endotelīna A un angiotenzīna II 1. tipa ceļu. IgA nefropātija ir reta nieru slimība, kas bieži noved pie nieru slimības beigu stadijas. Vairāku hronisku nieru slimību (piemēram, IgA nefropātijas) gadījumā endotelīna receptoru un angiotenzīna receptoru blokatoru, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitora vai renīna angiotenzīna blokatora kombinācijai ir spēcīgāka terapeitiskā iedarbība uz proteīnūriju.
404 pieaugušie IgAN pacienti tika iekļauti notiekošajā randomizētajā, dubultaklā, paralēlajā grupā, aktīvajā kontrolē un daudzcentru klīnisko pētījumu aizsardzībā. Šiem pacientiem turpinājās proteīnūrijas attīstība, neraugoties uz aktīvo medikamentozo ārstēšanu. Pētījumā pacienti pēc nejaušības principa tika ārstēti ar 400 mg sparsentāna vienu reizi dienā vai aktīvām kontroles zālēm proporcijā 1: 1. Pēc 36 nedēļām sparsentāna grupas (n=280) proteīnūrija samazinājās par 49,8%, bet aktīvās kontroles grupas - par 15,1% (P<>
Sākotnējā vidēja termiņa drošības rezultātu analīze rāda, ka līdz šim pētījumā abas ārstēšanas grupas parasti ir labi panesamas, sparsentāns atbilst iepriekš novērotajiem drošības raksturlielumiem un nav jaunu drošības signālu.
Sparcentan arī pašlaik veic galveno 3. fāzes klīnisko pētījumu fokālās segmentālās glomerulosklerozes (FSGS) ārstēšanai. Paziņojumā presei tika norādīts, ka, ja abas indikācijas tiek apstiprinātas, sparsentāns var būt pirmā zāle, kas vienlaikus apstiprināta FSGS un IgAN.
