Ķīnas valsts standarta infūzijas ierīces šķidruma filtrēšanas prasības, kas steidzami jāuzlabo

May 25, 2018

Atstāj ziņu

Iekšzemes infūzijas standartam ir ļoti zemas prasības šķidruma filtrēšanai.

Infūzijas pacientu drošība ir ļoti nelabvēlīga, un ir jāuzlabo infūzijas filtrācijas prasības. Pašreizējie standarti ir šādi.


"Biretes tipa infūzijas komplekta vienreizēja izmantošana smaguma infūzijai" (YY 0286.2 - 2006);

Tika minēts, ka šķidruma filtra poru lielums parasti ir 15 μm (1. attēlā redzamais biretes infūzijas paraugs).

Tas pats attiecas uz citu standartu "Gravitātes infūzija vienreizējas lietošanas infūzijas komplektiem" (GB 8368-2005).


Pat "GB18458.1-2001 īpaša infūzijas komplekta 1.daļa Vienreizlietojamā precizitātes filtrēšanas infūzijas komplekts"

Filtra diafragmas atvērumam ir jābūt tikai ≤ 5 μm.


Saprotams, ka infekcijas laikā inficēšanās ar daļiņām ir biežāka slimnīcās.

Tik daudzas lielas slimnīcas izmanto šķidro filtrus, kad tās iepludina šķidrumus. Pieaugušu kapilāru diametrs ir 6 ~ 8μm.

Zīdaiņu un mazuļu kapilārais diametrs ir 3 ~ 4μm. Turklāt Japānas šķidruma filtra standarti ir trīs līmeņos: 0,20, 0,45 un 0,80 μm. Iepriekš minētie trīs standarti ir saistīti ar infūzijām. Es iesaku paaugstināt šķidruma filtra prasības infūzijas komplektam, lai filtrētu mazākās daļiņas. Ja tiek uzlabotas diafragmas atvēruma prasības, to var iedalīt dažādās pakāpēs, ieskaitot 1μm, 0.45μm un 0.20μm. Pašreizējā filtrēšanas membrāna var sasniegt šādu līmeni, un to var izdarīt arī infūzijas iekārtu kompānijām. Infūzijas komplekta šķidruma filtra poru lieluma palielināšana var nodrošināt lielāku infūzijas pacienta drošību.


Tāpēc tiek cerēts, ka medicīnas ierīču nozares Polimēru produktu nodaļa pēc iespējas ātrāk var sākt infūzijas filtra standarta pārskatīšanu un uzlabošanu.


Pašreizējās 15 μm un 5 μm atveres ir relatīvi zemas prasības, kas rada lielu apdraudējumu infūzijas pacientiem.


Nosūtīt pieprasījumu