Ķīnā apstiprinātas jaunas zāles multiplās mielomas ārstēšanai, kas samazina pacientu mirstības risku par 42%

GlaxoSmithKline 20. aprīlī paziņoja, ka Beilei Rui ® Mabelantuzumab injekcijām Ķīnā ir apstiprināts lietošanai pieaugušiem pacientiem ar multiplo mielomu, kuri iepriekš ir saņēmuši vismaz pirmās līnijas ārstēšanu. Klīniskie pētījumi ir parādījuši, ka šo zāļu kombinētā terapija var samazināt nāves risku par 42% un gandrīz trīs reizes pagarināt vidējo dzīvildzi bez slimības progresēšanas, radot jaunu cerību atkārtotu multiplās mielomas pacientu ārstēšanai.

Multiplā mieloma ir trešais izplatītākais asins vēzis pasaulē, un to parasti uzskata par ārstējamu, bet neārstējamu slimību. Pēdējo trīs desmitgažu laikā multiplās mielomas sastopamības biežums Ķīnā ir dubultojies, katru gadu veidojot aptuveni 30 000 jaunu gadījumu un par 50% vairāk nāves gadījumu. Šīs slimības ievērojama iezīme ir tās tendence uz recidīvu, un pēc recidīva tas bieži izraisa rezistenci pret esošajām ārstēšanas metodēm, kā rezultātā ārstēšanas iespējas ir ārkārtīgi ierobežotas. Pacientiem, kuri jau ir saņēmuši pirmās -līnijas ārstēšanu, klīniskajā praksē aktuāls jautājums ir, kā aizkavēt slimības progresēšanu un pagarināt dzīvildzi.

Apstiprinātais injicējamais mabelantuzumabs ir antivielu konjugēts medikaments (ADC), kura mērķis ir B šūnu nobriedis antigēns (BCMA). Pašlaik tā ir vienīgā Ķīnā apstiprinātā anti-BCMA terapija otrās līnijas un augstākas multiplās mielomas ārstēšanai. Tās apstiprinājuma pamatā ir III fāzes klīniskais pētījums ar nosaukumu -7. Šajā pētījumā tika salīdzināta Mabelantuzumaba injekcijām kombinētās terapijas ar bortezomibu un deksametazonu (BVd shēma) un Daretumumaba (DVd shēma) kombinētās terapijas efektivitāte. Rezultāti parādīja, ka vidējā dzīvildze bez slimības progresēšanas BVd grupā sasniedza 36,6 mēnešus, kas ir gandrīz trīs reizes lielāka nekā DVd grupā (13,4 mēneši); Nāves risks samazinājās par 42%, un kopējais trīs gadu izdzīvošanas rādītājs bija 74% BVd grupā un 60% DVd grupā. Attiecībā uz drošību pētījumi ir apstiprinājuši, ka ar injicējamu mabelantuzumabu saistītās blakusparādības var efektīvi pārvaldīt, pielāgojot devu un veicot novērošanu, jo acu blakusparādību pārtraukšanas biežums nepārsniedz 9%.

Hešams Abdullahs, GlaxoSmithKline vecākais viceprezidents un globālais onkoloģijas vadītājs, sacīja: "Šoreiz Ķīnā apstiprinātais Beilei Rui® piedāvā jaunu iespēju pret BCMA ārstēšanai recidivējošas vai refraktāras multiplās mielomas pacientiem, kuri saņem otrās-līnijas vai augstāku ārstēšanu. Paredzams, ka tās diferencētais darbības mehānisms aizkavēs slimības progresēšanu un paildzinās tikai pacienta dzīvildzi. Pašlaik pieejamā BCMA antivielu konjugētā zāle (ADC) Beilei Rui ® To var lietot visā ambulatorajā procesā bez nepieciešamības pēc sarežģītiem medikamentu sagatavošanas plāniem vai hospitalizācijas, un to var izmantot dažādos ārstēšanas scenārijos.